Октябрь 2020

Правила оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий

3 октября 2020 года вступают в силу Правила оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий (i) (далее, «Правила»).

Новыми Правилами вводятся следующие ключевые изменения:

1. Согласно изменениям лекарственные средства и медицинские изделия (далее, «ЛС и МИ»), среди прочих, не соответствующие сопроводительным документам, с истекшим сроком годности помещаются на хранение в специально отведенное место, защищенное от неправомерного доступа.

2. Теперь, оптовая реализация ЛС и МИ осуществляется с соблюдением следующих условий:

• ЛС и МИ закупаются только от производителей или субъектов, среди прочих, уведомивших о начале деятельности через склад медицинских изделий.

• ЛС и МИ реализуются субъектам, среди прочих, уведомивших о начале деятельности через магазины оптики и медицинских изделий.

3. Также, стоит отметить, что установлено требование розничной реализации ЛС в период действия чрезвычайного положения, ограничительных мероприятий, в том числе карантина, подлежащих рецептурному отпуску осуществляется в соответствии с пунктом 5 статьи 233 Кодекса (ii).

4. Теперь при приеме ЛС и МИ, среди прочих, проверяется наличие в сопроводительных документах сертификата соответствия на продукцию.

(i)  Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-104/2020 Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий.

(ii)  Кодекс Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения».